การจำกัดค่าลิขสิทธิ์ที่ 25 ล้านเหรียญสหรัฐฯ ได้เป็นโมฆะ

XXII สามารถแสวงหาพันธมิตรทางธุรกิจที่มีผลประโยชน์มากขึ้นได้

คลาเรนซ์ นิวยอร์ก--(BUSINESS WIRE)--25 กันยายน 2017

22nd Century Group, Inc. (NYSE American: XXII) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพด้านพืชที่มุ่งเน้นเรื่องการลดอันตรายจากยาสูบมีความยินดีที่จะประกาศให้ทราบว่าใบอนุญาตการวิจัยปี 2013 และข้อตกลงสิทธิการใช้งานเชิงพาณิชย์ระหว่าง บริษัทและ British American Tobacco (Investments) Limited (“BAT”) สิ้นอายุแล้ว  ต่อจากนี้ BAT ไม่มีสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาหรือทรัพย์สินอื่นใดของ 22nd Century อีกต่อไป ปัจจุบัน 22nd Century เป็นผู้ครองและควบคุมทรัพย์สินทางปัญญาในการปลูกพืชยาสูบ Very Low Nicotine (นิโคตินต่ำ) เพียงผู้เดียว  บริษัทได้เริ่มเจรจากับบริษัทยาสูบและบริษัทยานานาชาติที่สนใจจะสร้างความสัมพันธ์ทางธุรกิจกับ 22nd Century ซึ่งที่ผ่านมาไม่สามารถลงนามในสัญญาอนุญาตใช้สิทธิกับ 22nd Century ได้เนื่องจากข้อผูกมัดที่เคยมีกับ BAT

ภายใต้ข้อจำกัดของข้อตกลง BAT ค่าลิขสิทธิ์ประจำปีของ 22nd Century ได้ถูกจำกัดไว้ที่ 25 ล้านเหรียญสหรัฐฯ ต่อปี  เนื่องจากข้อตกลงนี้ได้เป็นโมฆะแล้ว 22nd Century มีอิสระที่จะทำข้อตกลงใบอนุญาตและเป็นพันธมิตรทางธุรกิจกับบริษัท ยาสูบใด ๆ ก็ตามโดยไม่มีข้อจำกัดหรือเงื่อนไขในการรับค่าลิขสิทธิ์  การเปลี่ยนแปลงครั้งนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งหลังจากประกาศโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อเมื่อปลายเดือนกรกฎาคมปีนี้

เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม 2017 FDA ประกาศต่อสาธารณชนว่ากำลังดำเนินการตามกฎหมายว่าด้วยการควบคุมการสูบบุหรี่และยาสูบในครอบครัวเพื่อลดปริมาณนิโคตินในบุหรี่ที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาให้อยู่ในระดับที่ต่ำที่สุดหรือไม่ก่อให้เกิดการเสพติด  22nd Century เป็นบริษัทเดียวในโลกที่มีศักยภาพในการปลูกยาสูบที่มีปริมาณนิโคตินน้อยลงถึง 95% ที่ 0.4mg/g  เนื่องจากการประกาศนี้ บุหรี่ทุกตัวที่จำหน่ายในประเทศสหรัฐอเมริกาต้องผลิตโดยใช้ Very Low Nicotine  การประกาศอันเป็นประวัติการณ์ของ FDA แสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนกระบวนทัศน์ของอุตสาหกรรมยาสูบ  ศาสตราจารย์ Robert N. Proctor จากมหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดเห็นว่าการเปลี่ยนแปลงครั้งนี้ "จะสามารถช่วยชีวิตผู้คนได้มากกว่าการกระทำใด ๆ ของหน่วยงานของรัฐในประวัติศาสตร์"

อาณัติใหม่จาก FDA ในการลดระดับนิโคตินในบุหรี่ให้อยู่ในระดับน้อยหรือไม่ก่อให้เกิดการเสพติดเป็นผลจากการศึกษาทางคลินิกที่หลากหลาย ในขณะที่อดีตหัวหน้า FDA Dr. David Kessler เรียกอาณัตินี้ว่าเป็น “กลยุทธ์การลดอันตรายที่ดีที่สุด"  ในรายงานในวารสารการแพทย์ของ New England Journal of Medicine ฉบับเดือนตุลาคม 2015 (N Engl J Med 2015; 373:1340-1349) นักวิจัยอิสระพบว่าบุหรี่ Very Low Nicotine SPECTRUM ของ 22nd Century “มีความเกี่ยวข้องกับการลดการสูบบุหรี่ การสัมผัสกับนิโคติน และการพึ่งพานิโคติน โดยแทบจะไม่พบหลักฐานอาการขาดยา การสูบบุหรี่ชดเชย หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์”

เพื่อสนับสนุนการศึกษาทางคลินิกที่เป็นอิสระ 22nd Century ได้ผลิตบุหรี่ SPECTRUM® เพื่อการวิจัยภาครัฐกว่า 22 ล้านมวนที่บรรจุยาสูบ VLN ของบริษัท  หน่วยงานของรัฐบาลสหรัฐฯ ได้ลงทุนมากกว่า 100 ล้านดอลลาร์ให้กับการวิจัยทางคลินิกอิสระกับบุหรี่ SPECTRUM ซึ่งสนับสนุนข้อสรุปว่าการลดระดับนิโคตินในบุหรี่ยาสูบจะช่วยปรับปรุงสุขภาพของประชาชนได้อย่างมาก  การวิจัยทางคลินิกที่เป็นอิสระและครบถ้วนกว่า 100 ฉบับ ข้อคิดเห็นทางวิทยาศาสตร์ และสิ่งพิมพ์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาสูบ VLN ของ 22nd Century ได้ดึงดูดความสนใจจากผู้สนับสนุนด้านสาธารณสุขและผู้บริหารอุตสาหกรรมยาสูบทั่วโลก

ซีอีโอบริษัท Philip Morris International Andre Calantzopoulos ได้ชี้แจงกับสื่อรอยเตอร์ว่าเขาเชื่อว่าแผน FDA คือ "หนึ่งในตำแหน่งที่ชัดเจนที่สุดในหลายปีที่ผ่านมา" นาย Calantzopoulos ยังไม่เชื่อว่าอุตสาหกรรมยาสูบจะดำเนินคดีเพื่อต่อสู้กับหน่วยงานกำกับดูแลในเรื่องนี้

"ดูเหมือน BAT จะล้าหลัง Philip Morris International ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ก่อความร้อนที่ไม่เกิดการเผาไหม้ขึ้น ซึ่งขณะนี้ BAT ได้ลดความสนใจไปที่อุปกรณ์ที่ไม่ติดไฟแทนที่จะให้ความสนใจกับบุหรี่ลดการเผาไหม้" นาย Henry Sicignano, III, กรรมการผู้จัดการใหญ่และประธาน 22nd Century Group กล่าว  “ในโลกใหม่นี้ FDA และ World Health Organization ได้เรียกร้องให้มีการลดปริมาณสารนิโคตินในบุหรี่อย่างมาก  เรารู้สึกตื่นเต้นอย่างยิ่งที่เป็นผู้ควบคุมเทคโนโลยีของเราเพียงผู้เดียวและโอกาสมากมายในการออกใบอนุญาต"

นาย Sicignano สรุปว่า "บุหรี่ Very Low Nicotine ของ 22nd Century ซึ่งมีระดับนิโคตินที่ต่ำหรือไม่ก่อให้เกิดการเสพติดจะช่วยรักษาชีวิตนับล้าน ๆ ล้านรายและประหยัดเงินค่ารักษาพยาบาลเป็นจำนวนหลายพันล้าน  บริษัทของเราจึงภูมิใจที่ได้มีบทบาทสำคัญในนโยบายสาธารณะนี้ "

เกี่ยวกับ 22nd Century Group, Inc.

22nd Century เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพด้านพืชที่มุ่งเน้นวิศวกรรมทางพันธุกรรมและการปรับปรุงพันธุ์พืชที่ช่วยเพิ่มหรือลดระดับนิโคตินในพืชยาสูบและระดับ cannabinoids ในพืชกัญชา  พันธกิจหลักของบริษัทในอุตสาหกรรมยาสูบคือการลดอันตรายที่เกิดจากการสูบบุหรี่  พันธกิจหลักของบริษัทในอุตสาหกรรมกัญชาคือการพัฒนาสายพันธุ์กัญชาที่สามารถเป็นกรรมสิทธิ์สำหรับยาใหม่ที่สำคัญและพืชผลทางการเกษตร  ไปที่ www.xxiicentury.com และ www.botanicalgenetics.com เพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อควรระวังเกี่ยวกับแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้า: แถลงข่าวฉบับนี้มีข้อมูลเกี่ยวกับการคาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงแถลงการณ์ที่อาจไม่ใช่ข้อเท็จจริงแต่เกี่ยวกับเจตนา ความเชื่อ หรือความคาดหวังในปัจจุบันของ 22nd Century Group, Inc. รวมถึงของกรรมการหรือเจ้าหน้าที่ของบริษัทเกี่ยวกับเนื้อหาของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ซึ่งรวมถึง แต่ไม่จำกัด การคาดการณ์รายได้ในอนาคต  คำว่า "อาจ" "จะ" "คาดหวัง" "คาดการณ์" "เชื่อ" "ตั้งใจ" และการแสดงออกที่คล้ายกันและในรูปแบบต่าง ๆ มีวัตถุประสงค์เพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า  เราไม่สามารถรับประกันผล ระดับของกิจกรรม หรือประสิทธิภาพในอนาคตได้  คุณไม่ควรพึ่งพาคำแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้เกินควร เพราะเป็นการคาดการณ์โดยอิงข้อมูลที่มี ณ วันที่แถลง  ข้อความเตือนเหล่านี้ควรได้รับการพิจารณาพร้อมกับแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าที่เป็นลายลักษณ์อักษรหรือโดยปากเปล่าที่เราอาจแถลงในอนาคต  เราจะไม่มีการปรับปรุงแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ เพื่อให้สอดคล้องกับเหตุการณ์หรือสถานการณ์ที่เกิดขึ้นจริงภายหลัง ยกเว้นหากเป็นไปตามที่กฎหมายกำหนดรวมทั้งกฎหมายหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา  คุณควรตรวจสอบและพิจารณาการเปิดเผยข้อมูลต่าง ๆ ที่เราทำไว้ในรายงานประจำปีของเราในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีบัญชีสิ้นสุด ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2016 ซึ่งยื่นเมื่อวันที่ 8 มีนาคม 2017 รวมถึงหัวข้อ "ปัจจัยความเสี่ยง" และข้อมูลรายงานอื่น ๆ ของเราที่ได้ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์สหรัฐฯ ซึ่งพยายามให้คำแนะนำแก่ผู้มีส่วนได้เสียเกี่ยวกับความเสี่ยงและปัจจัยต่าง ๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อธุรกิจ ฐานะการเงิน ผลการดำเนินงาน และกระแสเงินสด  หากมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเกิดขึ้นอย่างน้อยหนึ่งข้อหรือหากสมมติฐานที่ตั้งไว้ไม่ถูกต้อง ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างไปอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้

ดูเวอร์ชันของแหล่งที่มาใน businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20170925005580/en/

ติดต่อ:

22nd Century Group
James Vail, 716-270-1523
ผู้อำนวยการฝ่ายสื่อสาร
jvail@xxiicentury.com